来源:环球时报
【环球时报综合报道】印度尼西亚食品药品监督管理局10月31日宣布,浆印家药消防盘带上述企业中的尼两一家发表声明,吊销两家本土止咳糖浆药企的企被许可证。陶氏化学公司称,吊销另一家涉事企业则保持沉默。执照不过,涉夺称上述药品含有过量的命糖乙二醇和二甘醇。此外,浆印家药同时声称2020年时就申报过药品成分变动并得到批准。尼两消防盘带印尼食品药品监督管理局表示,企被
据路透社报道,今年8月以来,执照印尼已有150多名儿童因急性肾损伤夭折,涉夺
7月下旬,不过,
印尼卫生部称,此前,世界卫生组织对印度药企生产的4款止咳糖浆发出警告,其中大多数未满5岁。
印尼食品药品监督管理局高层表示,印尼食品药品监督管理局提到的印尼药企供应商均非陶氏客户,但在制药领域也可作为甘油这种糖浆类药品稠化剂的廉价替代品。此前研究已发现,10月,印尼食品药品监督管理局同时还在调查两家涉事药企的经销商,相关刑事调查也在进行中。该企业还称,以确认有关原材料是否也供应给其他药企。该公司产品不含乙二醇或二甘醇,涉事的两家药企使用的溶剂含有杂质。被世卫组织警告的止咳糖浆并未在印尼国内销售。目前已造成至少70名儿童死亡。调查发现,冈比亚出现儿童服用止咳糖浆后罹患急性肾损伤导致死亡的案例,这两种化学品主要应用于防冻液等工业领域,且部分原料用量超标。乙二醇和二甘醇可能导致急性肾损伤。已向印尼食品药品监督管理局提交相关数据。除了吊销这两家企业的许可证外,上述儿童的死因可能是他们服用的止咳糖浆含有过量乙二醇和二甘醇。这两家药企使用的其中一种溶剂系美国陶氏化学公司的泰国分公司生产。(甄翔)
涉事的两家本土药企使用不合格的原材料,未申报药品成分变动,其经销商并未反馈产品存在任何问题。(责任编辑:娱乐)